因旗下度他雄胺胶囊被综合评定其生产质量管理不符合我国《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求,联合采购办公室决定取消该药的中选资格,同时将葛兰素史克公司列入“违规名单”,暂停该企业参与国家组织药品集中采购活动的申报资格至2024年4月29日。业内人士表示,尽管度他雄胺胶囊不算公司的重磅品种,但被取消国家药品集采资格对葛兰素史克仍将产生一定影响。
男科用药生产不合规范
近期,药品监管部门对第五批国家组织药品集中采购中选药品葛兰素史克的度他雄胺胶囊开展检查,发现企业对出口中国的产品未按照注册标准进行逐批、全项检验,且在微生物污染风险防控方面存在不足,综合评定该品种的生产质量管理不符合我国《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求。
根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定,国家药监局决定,自即日起暂停进口、销售、使用葛兰素史克度他雄胺软胶囊。各药品进口口岸药品监督管理部门暂停发放上述产品的进口通关单。
据了解,度他雄胺(dutasteride)是一款 5α-reductase 抑制剂,用于治疗良性前列腺增生症 (BPH)的中重度症状。由葛兰素史克原研的度他雄胺于2001年在美国上市,2015年,该药专利过期。
国家组织药品联合采购办公室方面表示,按照《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)精神,经国家组织药品联合采购办公室相关成员集体审议,该企业违背在申报材料中作出的承诺,违反《全国药品集中采购文件(GY-YD2021-2)》有关条款,联合采购办公室决定取消葛兰素史克公司的度他雄胺胶囊中选资格,同时将其列入“违规名单”,暂停该企业自2022年10月31日至2024年4月29日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。也就是说,葛兰素史克无法参与后续一年半的集采。
针对被暂停国家药品集采资格的影响等问题,北京商报记者联系了葛兰素史克方面,但截至发稿未收到任何回复。
被罚药物国内市场规模小
在葛兰素史克度他雄胺专利过期后,四川国为制药拿下国内首仿。成都盛迪医药的产品和齐鲁制药的产品也分别于2021年和2022年相继获批上市。
2021年6月,第五批药品集采开标,葛兰素史克和成都盛迪医药成为度他雄胺中标的两家企业。其中,葛兰素史克度他雄胺的中标规格为0.5mg×10粒/盒,中标价格为30.96元,较7.483元/粒的最高有效申报价降价约58%,供应天津、内蒙古、吉林、上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、重庆、贵州、云南、甘肃、青海、宁夏、新疆(含兵团)等16个省区。成都盛迪医药中标价则为33.1元,负责供应北京、河北等15个省区。
度他雄胺在国内市场规模较小。目前我国临床上使用的良性前列腺增生药物主要有非那雄胺、坦索罗辛、萘哌地尔、特拉唑嗪、阿夫唑嗪、赛洛多辛、爱普列特、度他雄胺等品种。米内网数据显示,度他雄胺2021年的全球销售额约4亿美元。2021年,度他雄胺软胶囊国内的销售规模约300万元。
第五批国家组织药品集中采购中选结果已于2021年10月在各地启动实施。国家组织药品联合采购办公室方面表示,鉴于度他雄胺的采购周期于10月底结束,不再启动替补程序,请各地在采购周期满后的接续工作中对该药品的供应情况予以关注,做好衔接工作,确保药品供应稳定。
品牌受损
“对于因违规受到行政处分列入‘违规名单’的药企,这将会影响企业的品牌和口碑。”海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东对北京商报记者说道。
今年2月,葛兰素史克公布了2021年全年业绩,该公司全年实现营收341.14亿英镑,同比增长5%。分业务板块看,其制药业务实现营收177.29亿英镑;疫苗业务实现营收67.78亿英镑,消费者保健业务实现营收96.07亿英镑。2021年,葛兰素史克制药业务美国市场实现营收84.42亿英镑,同比增长13%,而欧洲市场和国际市场收入均出现下滑,分别为39.34亿英镑和53.53亿英镑。
具体产品方面,相较于度他雄胺3.32亿英镑的全球销售额,葛兰素史克的营收增长主要由呼吸系统药物Trelegy Ellipta和Nucala,HIV药物Dovato,肿瘤药物等拉动。其中,Trelegy Ellipta全球销售额达12.17亿英镑,Nucala全球销售额达11.42亿英镑,Dovato全球销售额达7.87亿英镑。
邓之东认为,暂停参加国家集采的资格后,葛兰素史克院内市场的药品销售将会受到影响,医院在采购、开具相关药品时会参照执行。此外,品牌失去市场信任,进而影响企业整体业绩。
另有医药公司商务经理在接受媒体采访时表示,被取消集采申报资格对大企业的业绩影响微乎其微,主要是名声方面受损。
中国商务新闻网是商务部国际商报社主办,国家互联网信息办公室批准的国家一类新闻网站,是全国商务系统网络宣传和信息服务的重要窗口,是我国商务领域具有行业独占性和权威性的信息资讯服务网络平台。
中国商务新闻网是商务部国际商报社主办,国家互联网信息办公室批准的国家一类新闻网站,是全国商务系统网络宣传和信息服务的重要窗口,是我国商务领域具有行业独占性和权威性的信息资讯服务网络平台。
中国商务新闻网是商务部国际商报社主办,国家互联网信息办公室批准的国家一类新闻网站,是全国商务系统网络宣传和信息服务的重要窗口,是我国商务领域具有行业独占性和权威性的信息资讯服务网络平台。
国内现货铅市场1 铅锭报价区间在15500-15600元 吨左右,均价为15550元 吨,较前一交易日下调50元 吨。随着天气转冷,旺季即将结束,市场预期后市对
12月6日山东地区氢氟酸市场行情暂稳,目前无水氢氟酸出厂含税价格主流报12300-12700元 吨,场内货源供应正常,场内商家装置运行稳定,走销情况一般,近期萤
近日,华夏基金、嘉实基金、农银汇理基金等多家知名基金公司接受了天天基金网的调研,最新公布的12月调研数据显示,基金经理无人看空。其中,看涨的基金经理占47%,认为后续还将维持震荡的占53%。后市投资风格方面,
【电池巨头出手!165亿元投向“亚洲锂都”!】12月7日,欣旺达与宜春市政府签署战略合作协议,预计总投资165亿元,分期在宜春市建设锂盐、锂电池材料、锂电池回收利用等项目。
同花顺数据中心显示,华安鑫创12月7日获融资买入146 35万元,占当日买入金额的8 33%,当前融资余额6829 45万元,占流通市值的3 96%,超过历史70%分位水平。融资走势表日期融资变动融资余额12月7日-30 42万6829
同花顺数据中心显示,洪涛股份12月7日获融资买入242 27万元,占当日买入金额的11 87%,当前融资余额2 84亿元,占流通市值的9 48%,低于历史20%分位水平,处于相对低位。融资走势表日期融资变动融资余额12月7日52 01
同花顺数据中心显示,联化科技12月7日获融资买入363 92万元,占当日买入金额的15 59%,当前融资余额3 89亿元,占流通市值的2 53%,超过历史50%分位水平。融资走势表日期融资变动融资余额12月7日-732 45万3 89亿1
投资唯有拥有全局视野,才能跳出“只见树木不见森林”的局限,洞察投资优秀企业的本质,把握中国乃至全球经济的发展趋势。
同花顺F10数据显示,2022年12月8日晶品特装(688084)新增“融资融券”概念。 入选理由是:公司是融资融券标的股。 晶品特装主营业务是光电侦察设备和军用机器人的研发、生产和销售。
华菱钢铁12月7日发布投资者关系活动记录表,公司于2022年12月5日接受3家机构单位调研,机构类型为保险公司、基金公司、证券公司。 投资者关系活动主要内容介绍: 问:公司目前的盈利和下游需求情况? 答:
12月7日,工银养老产业股票A最新单位净值为1 714元,累计净值为1 714元,较前一交易日上涨0 94%。历史数据显示该基金近1个月上涨1 06%,近3个月上涨4 9%,近6个月下跌0 98%,近1年下跌20 61%。
12月7日,天弘中证500指数增强A最新单位净值为1 2274元,累计净值为1 2274元,较前一交易日下跌0 08%。历史数据显示该基金近1个月下跌0 74%,近3个月下跌4 1%,近6个月下跌2 78%,近1年下跌14 1%。
12月7日,嘉实新财富混合最新单位净值为1 078元,累计净值为1 423元,较前一交易日上涨0 0%。历史数据显示该基金近1个月上涨9 22%,近3个月上涨1 89%,近6个月上涨0 76%,近1年下跌2 38%。
12月7日,国富潜力组合混合A最新单位净值为1 23元,累计净值为3 108元,较前一交易日下跌0 81%。历史数据显示该基金近1个月上涨7 33%,近3个月上涨3 1%,近6个月下跌2 92%,近1年下跌11 66%。
12月7日,长城久嘉创新成长混合A最新单位净值为1 7522元,累计净值为1 7522元,较前一交易日下跌1 17%。历史数据显示该基金近1个月下跌8 46%,近3个月下跌6 92%,近6个月上涨11 58%,近1年下跌13 92%。
据快查APP了解到,12月8日公告显示,远望谷(002161)控股股东徐玉锁质押876万股,本次质押占其所持股份比例为5 83%,质押起始日期为2022年12月6日,质权人为深圳市高新投融资担保有限公司,质押用途为个人资金需求
提起煤炭行业,你会想到什么?是沾满煤灰的矿工,还是繁杂困难的选煤工序?在智能化、数字化、绿色化技术设备的加持下,传统的煤炭行业已发生了翻天覆地的变化。 “作为一家煤炭科技生产服务公司,我们把自己定位
中国商务新闻网是商务部国际商报社主办,国家互联网信息办公室批准的国家一类新闻网站,是全国商务系统网络宣传和信息服务的重要窗口,是我国商务领域具有行业独占性和权威性的信息资讯服务网络平台。
中国商务新闻网是商务部国际商报社主办,国家互联网信息办公室批准的国家一类新闻网站,是全国商务系统网络宣传和信息服务的重要窗口,是我国商务领域具有行业独占性和权威性的信息资讯服务网络平台。
中国商务新闻网是商务部国际商报社主办,国家互联网信息办公室批准的国家一类新闻网站,是全国商务系统网络宣传和信息服务的重要窗口,是我国商务领域具有行业独占性和权威性的信息资讯服务网络平台。
中国商务新闻网是商务部国际商报社主办,国家互联网信息办公室批准的国家一类新闻网站,是全国商务系统网络宣传和信息服务的重要窗口,是我国商务领域具有行业独占性和权威性的信息资讯服务网络平台。
中国商务新闻网是商务部国际商报社主办,国家互联网信息办公室批准的国家一类新闻网站,是全国商务系统网络宣传和信息服务的重要窗口,是我国商务领域具有行业独占性和权威性的信息资讯服务网络平台。
《2021年度中国对外直接投资统计公报》发布 中国对外
金港高速公路连接柬埔寨首都金边和该国最大深水海港西哈努克港,是中国路桥按建造—运营—移交模式投资的项目,采用中国设计及质量标准,横跨5个省份,全长187 05公里,双向四车道。金港高速公路通车后,从金边到
总体保持稳定恢复态势 工业经济展现较强韧性
2022年1至10月,浙江省宁波市811家汽车制造业规上工业总产值2646 8亿元,同比增长14 2%。图为11月19日,工人在领克汽车宁波梅山工厂的总装车间作业。今年以来,受疫情多发散发、市场需求不振等因素影响,国内工业
14家券商获首批个人养老金代销展业资格 多家券商透露
11月18日晚间,证监会发布《个人养老金基金销售机构名录》,共37家机构入围,其中券商14家,银行16家,独立基金销售机构7家。14家券商包括华泰证券、中信证券、海通证券、国泰君安、申万宏源、中金财富和长江证券
北京再担保承保规模超6000亿 覆盖中小微企业超过16万
北京中小企业融资再担保有限公司(简称北京再担保)发布的最新数据显示,成立14年来已累计承保规模超过6000亿元,覆盖中小微企业(农户)超过16万户次,积极推动北京市中小微企业融资规模不断扩大。北京再担保2008年
“晴雨表”上线吸引增量资金入市 三大举措激发交易活力
下周一首只指数登场,开启指数化投资时代;12月1日起股票交易经手费收费标准调降50%,降低交易成本;做市交易业务启动征求意见,将争取尽快上线以提升市场活跃度……开市刚满一周年的北交所在昨天一口气亮出三板斧
Copyright @ 2001-2023 www.u74.cn All Rights Reserved 商业时报网 版权所有
网站信息内容, 均为相关单位具有著作权,未经书面授权,转载注明出处
未经商业时报网书面授权,请勿建立镜像,转载请注明来源,违者依法必究